Gdje hemikalije ulaze na put farmaceutske sinteze
U zavisnosti od rute, hemikalije koje isporučuje Realsun funkcionišu u kritičnim fazama proizvodnje.
Od reakcione hemije do specifikacije sirovina
Korisna farmaceutska specifikacija odražava ono što je zapravo potrebno putu sinteze umjesto da se oslanja samo na glavni test.
Uspostavlja osnovnu snagu. Viši test ne treba automatski tumačiti kao bolji učinak procesa ako se profili nečistoća razlikuju.
Nečistoće u tragovima mogu učestvovati u reakcijama na nizvodnom nivou ili stvoriti teške-za-uklanjanje-proizvoda. Specifične granice su važnije od ukupne čistoće.
Vlaga remeti reagense{0}}osjetljive na vodu, reakcije sklone hidrolizi{1}}ili ravnotežu kristalizacije. Često su potrebna stroga ograničenja tragova.
Procjenjuje boju, gustinu, opseg ključanja, kiselost/alkalnost i ne-neisparljive ostatke koji utiču na konačni kvalitet API-ja.
Realsun portfolio za farmaceutsku sintezu
Ključni specijalni materijali proizvedeni kroz kontrolirane procese za rigorozne zahtjeve sinteze.
Gama{0}}butirolakton (GBL)
Svestrana kemikalija koja se koristi kao otapalo i gradivni blok za sintezu. Odabir stepena je usklađen sa specifičnim zahtjevima rute, a ne s jednom generičkom specifikacijom.
2-acetilbutirolakton (ABL)
Ključni međuproizvodi uključeni u farmaceutske i fine hemijske puteve. Procijenjeno na osnovu analize, kritičnih tragova nečistoća, vlage i konzistencije serije.
Ciklopropilacetilen
Specijalni intermedijer koji se koristi u odabranim putevima sinteze. Podržano kontrolom hemijske čistoće, konzistentnošću proizvodnje i pouzdanim komercijalnim snabdevanjem.
Kontinuirana automatizirana proizvodnja i kontrola kvalitete
Osnovan 2007. godine, Realsun upravlja kontinuiranim automatiziranim proizvodnim linijama i ultra-čistim platformama za pripremu. Kvalitet je ugrađen u proces, a ne samo "testiran u" gotov proizvod.
Od procjene uzorka do komercijalne nabavke
Strukturirana kvalifikaciona procedura osigurava besprijekorno povećanje{0}}procesa.
Često postavljana pitanja
Da li je veća čistoća uvijek bolja za farmaceutsku sintezu?
Nije nužno. Specifične nečistoće, vlaga i-proizvodi često su važniji od male razlike u ukupnom testu.
Zašto je sadržaj vode toliko važan u farmaceutskim reakcijama?
Voda deaktivira osjetljive reagense, uzrokuje neželjenu hidrolizu i remeti reakcijsku ravnotežu ili kristalizaciju.
Koje detalje treba da navedem kada tražim uzorak?
Molimo podijelite kemijski/CAS broj, ciljnu primjenu, potrebnu čistoću, granice nečistoća u tragovima, granicu vlage i procijenjenu probnu/godišnju potražnju.
Raspravite o svom projektu sa Realsun-om
Navedite svoje hemijsko ime, CAS broj, granice nečistoća i potrebnu zapreminu. Naš tehnički tim će preporučiti optimalnu hemijsku specifikaciju za vašu rutu.
Zatražite tehničku procjenu i uzorke →